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Registro e licença Anvisa

Registro na Anvisa

A TECNOAMBI é especialista em assessoria e consultoria em serviços regulatórios junto a ANVISA às empresas da área de saneantes, cosméticos e produtos para saúde. A expertise da empresa torna-a ideal para regular e registrar produtos e empresas de forma rápida e com burocracia zero.

Com uma equipe qualificada e capacitada de técnicos, A TECNOAMBI realiza desde a comunicação entre sua empresa com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária até serviços como Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária Local, Autorizações de funcionamento empresa (AFE), Assessoria em Certificações de Boas Práticas e Controle, Regulamentações de Produtos e Serviço de Auditoria.

A TECNOAMBI oferece a assessoria em todo o processo de Autorização de Funcionamento Empresa (AFE) junto à ANVISA.  Estamos preparados para orientar, montar e fazer o acompanhamento do processo junto à autarquia. Caso haja alguma exigência da ANVISA durante alguma etapa, somos aptos a atendê-la. Nosso serviço otimiza tempo e reduz custos para as empresas.

Conheça os principais Serviços oferecidos pela Tecnoambi na área de assuntos regulatórios ANVISA:

  • Licença de Funcionamento; 
  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Produtos Saneantes, cosméticos e produtos de saude; 
  • Renovação da Licença de Funcionamento; 
  • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE); 
  • Alterações gerais como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE). 
  • Registro de Produto; 
  • Notificação de Produto
  • Renovação de Registro de Produtos
  • Alteração de Registro/Notificação de Produto
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação/ Armazenamento e Distribuição de Saneantes (Nacionais).

Nossos diferenciais

ALGUNS DIFERENCIAIS DA NOSSA EMPRESA EM RELAÇÃO AOS NOSSOS SERVIÇOS

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Atendimento Personalizado

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Proximidade com o Cliente

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Visitas Contínuas

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Qualidade

 

Perguntas Frequentes (FAQ)

Que tipo de empresa precisa se registrar na ANVISA?

Todas as empresas privadas que fornecem produtos ou serviços passíveis de regulação, fiscalização ou inspeção sanitária pela Anvisa e/ou pelas Visas Estaduais e Municipais.

Como obter o registro na Anvisa?

O registro na Anvisa é a etapa em que ocorrem as comprovações necessárias para a regularização de empresas e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.

Compete à Anvisa cuidar do registro de produtos alimentícios, farmacêuticos, cosméticos, saneantes (também conhecidos como produtos de limpeza) e produtos para saúde.

O registro na Anvisa é uma forma do governo garantir a qualidade e segurança dos produtos. Cada órgão regulatório segue os procedimentos para registro e certificação, de acordo com a legislação para aquele segmento de empresa e produto.

Quais são os tipos de registro na Anvisa?

O processo regulatório é composto por etapas que levam à obtenção de registros e certificados distintos que contemplam a regularização da empresa e a regularização do produto.

regularização de empresas envolve:

  • Cadastramento da empresa na Anvisa
  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
  • Autorização Especial de Empresa (AE)
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação

O processo de regularização de produtos é constituído por segmentos que apresentam uma sequência de etapas. Os segmentos são:

  • Registro de cosméticos
  • Registro de Saneantes
  • Registro de produtos para a saúde
  • Registro de medicamentos
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